The agreement leads with Cell>Point's cancer and cardiology molecular imaging agent--EC-G or, specifically, (99m)Tc-EC-G ((99m)Technetium-EthylenediCysteine-n-acetyl-Glucosamine)--but covers the entire portfolio of products being developed by Cell>Point. EC-G has completed a U.S. Phase 2 clinical trial for non-small cell lung cancer diagnosis and staging, and a Phase 1 trial for coronary artery disease diagnosis.

In addition to the exclusive right to manufacture and sell Cell>Point products in Brazil following regulatory approval, Radiopharmacus will also provide a range of services including commercial scale synthesis, cGMP (certified Good Manufacturing Practice) manufacturing, preclinical studies, clinical studies, and regulatory interface.

"We are very pleased to have a strategic partner in Brazil like Radiopharmacus," said Greg Colip, Cell>Point chief executive officer.

"The broad scope of the relationship should help shorten the lead time to complete the chemistry, manufacturing and control process for each of our products, and allow us to explore the clinical feasibility of each product before ramping up clinical-development investment."

Regarded as one of the most promising and attractive pharmaceutical markets in the Americas, the Brazilian market is the 11th largest globally at $17 billion dollars in annual sales, per Business Monitor International 2010 data. The Brazilian pharmaceutical market also has had consistently high growth over the last decade.

Radiopharmacus will manufacture EC-G product "kits" for Brazilian clinical studies and for sale in Brazil, following marketing approval by ANVISA, Brazil's National Health Surveillance Agency.

Radiopharmacus is affiliated with a leading Brazilian Contract Research Organization (CRO), which will oversee Cell>Point clinical trials conducted in Brazil.

The long-term collaboration agreement should significantly shorten the clinical development time--and reduce development cost--for Cell>Point's earlier-stage products, like its Platinum-EC-G cancer therapeutic, which is undergoing preclinical studies for treating diffuse aggressive B-cell lymphoma and is slated to enter clinical trials this year.

Specific terms of the Brazil product license and long-term collaboration agreement were not disclosed.

About (99m)Tc-EC-G

(99m)Tc-EC-G is Cell>Point's cancer and cardiovascular molecular imaging agent. It is the first product stemming from Cell>Point's EC Technology drug platform. More information on (99m)Tc-EC-G and EC Technology can be found at the Cell>Point website ( www.cellpointweb.com ) under Technology/Pipeline. For cancer, Phase 2 clinical trial results showed 100 percent concordance between (99m)Tc-EC-G and FDG (FluoroDeoxyGlucose) in non-smallcell lung cancer lesion location, size, andconfidence that lesions represented cancer.

About Radiopharmacus

MJM Productos Farmaceuticos e de Radioprotecao Ltda., or "Radiopharmacus," is Brazil's leading radiopharmaceutical company. Its sales comprise approximately one-half of the country's radiopharmaceutical and contrast agent market. With its market presence and equally impressive synthesis and manufacturing capabilities, it is the partner of choice in its specialty area in South America, as evidenced by relationships with top global radiopharma companies. Radiopharmacus is headquartered in Porto Alegre, Brazil.

About Cell>Point

Cell>Point is a clinical-stage biopharmaceutical company developing universal molecular imaging agents and molecular therapeutics for the diagnosis, treatment and treatment monitoring of cancer, heart, and other diseases. Cell>Point has exclusive license to five drug-development platforms, all from The University of Texas M. D. Anderson Cancer Center in Houston, a world leader in cancer research and care. Information on Cell>Point's drug candidates, recent press releases, and patents and patent filings can be obtained through its website at www.cellpointweb.com . The company has headquarters in Centennial, Colo., and has additional offices in San Francisco and Houston.

SOURCE: Cell>Point

RIO - Exame usado para ajudar a diagnosticar problemas como obstruções coronarianas e alterações da tireoide, a cintilografia ganhou uma nova aplicação: vem sendo capaz de mostrar, também, se o paciente tem Mal de Parkinson e em que grau. A técnica teve sua utilidade pesquisada por médicos do Instituto de Ensino e Pesquisa do Hospital Albert Einstein, de São Paulo, e já está sendo empregada no Hospital Pró-Cardíaco, no Rio. A vantagem é que ela torna mais fácil determinar se o paciente tem mesmo Parkinson, uma vez que os tremores, um dos principais sintomas da doença, podem ter diversas outras causas.

— Com o envelhecimento da população em países como o Brasil, onde a expectativa de vida está aumentando, a incidência da Doença de Parkinson vem aumentando — diz Cláudio Tinoco, coordenador do Serviço de Medicina Nuclear do Pró-Cardíaco. — Sabe-se que ela decorre da perda acelerada e importante do neurotransmissor dopamina, que até certo ponto é normal, a partir dos 40 anos. Na técnica descrita pelos pesquisadores do Einstein, injeta-se o radiotraçador Trodat-1, capaz de se ligar aos neurônios que produzem dopamina, na veia do paciente que será submetido à cintilografia. Se houver pouca produção de dopamina no cérebro, esta substância aparecerá em pouca quantidade na imagem obtida no exame, o que permite um diagnóstico mais preciso: quando alguém apresenta tremores mas seu nível de dopamina é normal, está excluída a hipótese de ter Doença de Parkinson.

A Organização Mundial de Saúde diz que 1% da população sofre do Mal de Parkinson, doença degenerativa do sistema nervoso, e estima que este número vá dobrar até 2040. No Brasil, há cerca de 250 mil casos. Além dos tremores, os principais sintomas são rigidez nos braços e pernas, instabilidade postural (o que eleva o risco de quedas) e bradicinesia (movimentação lenta).

No Pró-Cardíaco, a cintilografia é feita num aparelho SPECT/CT, usado também para tomografias computadorizadas — o que permite ao médico realizar a fusão das imagens geradas nos dois exames, a fim de obter um panorama mais acurado. No caso do diagnóstico de Parkinson, a equipe do hospital usa, além da cintilografia, a tomografia do crânio para analisar a distribuição dos neurônios produtores de dopamina. Alguns planos de saúde têm coberto a cintilografia pedida com esta finalidade, diz Cláudio Tinoco. Quando isso não acontece, o exame custa R$ 2.105.

A equipe do Einstein, agora, estuda como determinar a propensão de uma pessoa a desenvolver a doença, o que poderia levar à criação de estratégias para evitá-la ou, pelo menos, abrandar seus sintomas.

 

Por Lilian Fernandes, publicada no Jornal O Globo no dia 23/01/12

26/12/2011

Jornal do Comércio

Economia | Pág. 8

A Radiopharmacus se prepara para dar o pulo do gato em 2012. A empresa irá inaugurar três laboratórios de preparo de radiofármacos, medicamentos usados para a realização de exames de diagnóstico por imagem. E fará isso dentro de um modelo consagrado nos Estados Unidos, mas ainda inédito no Brasil: o da centralização da manipulação.

Atualmente existem no País cerca de 400 laboratórios de serviços de medicina nuclear, onde os hospitais fazem a preparação dos kits com os medicamentos que serão usados nos pacientes durante os exames de diagnóstico. A proposta da empresa gaúcha é a de oferecer um serviço de radiofarmácia centralizado, que ficará responsável por essa preparação e enviará as doses prontas para serem administradas nos pacientes. Além de Porto Alegre, receberão esses laboratórios as cidades de São Paulo, Brasília e Belo Horizonte.

Os investimentos serão de R$ 8,5 milhões. O empresário cita a entrada do fundo de investimento Criatec como fundamental nesse processo de expansão. Formado pelo Banco Nacional de Desenvolvimento Econômico e Social (Bndes) e pelo Banco do Nordeste, ele foi criado em 2007 para capitalizar micro e pequenas empresas inovadoras de capital semente.

Mais do que o R$ 1,5 milhão recebido, a credibilidade de poder contar com esse fundo como sócio tem sido decisiva. "Nenhum fundo coloca dinheiro em uma empresa apenas porque ela fatura bem. Temos uma estratégia de tecnologia de médio prazo e isso está sendo reconhecido", explica Rafael Madke, presidente da empresa. A companhia possui hoje 33 profissionais. A primeira parcela do aporte da Criatec, de R$ 500 mil, foi repassada à empresa em novembro. Além da constituição desse novo modelo de negócios, baseado na centralização da produção dos kits, os recursos vão se destinar também à colocação no mercado de novos fármacos.

Visando à verticalização da sua atuação, a empresa criou recentemente uma joint venture com a QuatroG. Com isso, o novo parceiro irá sintetizar os principais ativos usados pela Radiopharmacus, e que hoje são importados da Alemanha. "Além de aumentar a nossa margem de lucro, estamos mostrando a esse mercado de fármacos que é possível uma empresa brasileira incorporar tecnologia a sua rotina, e não apenas importar", destaca o empresário.

Com todos os investimentos, a Radiopharmacus espera lançar nos próximos quatro anos 16 novos produtos, especialmente na área de diagnóstico de oncologia, neurologia e cardiologia, o que possibilitará um faturamento de R$ 40 milhões. Hoje, fatura R$ 6 milhões e tem marketshare superior a 50% no mercado brasileiro.

O ano de 2011 também marcou a realização de joint ventures com empresas internacionais que vieram ao Brasil, conheceram o trabalho do player gaúcho e que irão transferir patentes de produtos para diagnóstico de câncer. "Esses acordos nos dão a possibilidade de apoiar os estudos clínicos, além do direito de comercialização e produção desses fármacos no Brasil", comemora Madke.

A Radiopharmacus, fundada em 2002, nasceu com foco na área de consultoria, auxiliando hospitais na implantação de boas práticas na rotina de radiofarmácia. Em 2004, decidiu produzir medicamentos e ingressou como incubada da Raiar no Parque Tecnológico da Pucrs (Tecnopuc).

Essa intenção ganhou força em 2008, quando a operação teve autorização da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para começar, efetivamente, a atuar. Nessa época só existia um fabricante brasileiro de medicamentos e todo restante importava produtos e distribuía. "Fomos a primeira empresa privada brasileira a desenvolver e produzir kits para medicina nuclear. Acreditamos nesse modelo e queremos expandir ainda mais", comenta.